Инструкция по применению лекарственного препарата Динапар

Динапар Гель

Мощное обезболивающее средство
от всеобъемлющей боли и для ослабления воспалений

Динапар Гель
Мощное обезболивающее средство
от всеобъемлющей боли и для ослабления воспалений

При острой боли, когда каждая секунда на счету, победите боль меньше чем за 20 минут

Динапар-П

При острой боли, когда
каждая секунда на счету, победите боль
меньше чем за 20 минут

Динапар QPS

Новое поколение спрея диклофенака
Безопасная альтернатива с высокой эффективностью

Динапар QPS
Новое поколение спрея диклофенака
Безопасная альтернатива с высокой эффективностью
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ДИНАПАР-П таблетки
«Одобрено»
ГУП «Государственный центр экспертизы
и стандартизации лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники»
Агентства по развитию фармацевтической отрасли при
Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
21.09.2018 №24




Торговое название препарата: Динапар
Действующие вещества: диклофенак натрия, парацетамол
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
активные вещества: диклофенак натрия – 50 мг, парацетамол – 325 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, микрокристаллическая целюлоза, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, коллоидный кремния диоксид, тальк, магния стеарат, краситель Indigo Carmine Supra.
Описание: в форме «D», светло-голубые таблетки со скошенными краями. С одной стороны, имеется логотип и разделительная линия по краям, другая сторона ровная.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство
Код АТХ: М01АВ55
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Динапар комбинированный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств.
Диклофенак – НПВП, производное фенилуксусной кислоты, угнетая ЦОГ-1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.
Парацетамол – ненаркотический анальгетик; неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и 2 (преимущественно в ЦНС), слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и 2, что объясняет отсутствие у него противовоспалительного эффекта.
Фармакокинетика
После приема внутрь диклофенак натрия высасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Прием пищи замедляет скорость высасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови, хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости – 3-6 часов. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 часов. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме.
Показания к применению
- болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, послеоперационная боль);
- боли при остеоартрозе, остеохондрозе позвоночника, анкилозирующем спондилите, растяжении связок, повреждении межпозвонковых дисков, подагре, псориатической артропатии, ревматоидном артрите, синовиите, невралгии, миалгии, люмбаго, фиброзитах, тендовагинитах, болезни Бехтерева;
- боли при переломе и вывихе костей;
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- альгодисменорея.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг назначают ½ таблетки 3 раза в сутки. Интервал между каждым очередным приемом – не менее 4 часов.
Максимальная продолжительность лечения взрослых 5-7 дней, детей – 3 дня.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда – тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях – запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита.
Со стороны центральной нервной системы: иногда – головная боль, головокружение; редко – сонливость; в отдельных случаях – нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны кожи: иногда – кожная сыпь; редко – крапивница.
Со стороны печени: иногда – повышение уровней аминотрансфераз в сыворотке крови.
Реакции гиперчувствительности: редко – бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая гипотензию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку, парацетамолу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов препарата;
- приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии в анамнезе, вызванные применением диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- пептические язвы желудка или кишечника;
- декомпенсированные нарушения функции печени и/или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 12 лет, беременность и период кормления грудью.
Лекарственные взаимодействия
Препарат повышает концентрацию в плазме крови дигоксина и циклоспорина при одновременном приеме. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов – риск кровотечений. Уменьшает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат лицам с врожденными нарушениями свертывания крови, при наличии сопутствующих заболеваний почек и печени; хронической сердечной недостаточности; артериальной гипертензии, бронхиальной астмы; диспепсических симптомов в момент назначения препарата, при анамнестических сведениях о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта и эрозивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. неспецифическом язвенном колите); пациентам пожилого возраста. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Передозировка
Следует учитывать, что в состав препарата входит парацетамол. Прием внутрь более 6 г парацетамола может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере; 1 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель "Troikaa Pharmaceuticals Ltd.",
C-1, Sara Industrial Estate, Selaqui, Dehradun – 248197, Uttarakhand, Индия
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственный средств на территории Республики Узбекистан
ООО «Serene Pharma»
Адрес: г. Ташкент, Яшнабадский район, ул. М. Ашрафий, 2 тупик, д. 9
Тел.: + 99871 2910140
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ДИНАПАР QPS
«Одобрено»
ГУП «Государственный центр экспертизы
и стандартизации лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники»
Агентства по развитию фармацевтической отрасли при
Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
21.09.2018 №24




Торговое название препарата
: Динапар QPS
Действующее вещество (МНН): диклофенак диэтиламин, этанол
Лекарственная форма: раствор для наружного применения
Состав:
Каждый флакон (15 мл) содержит:
активные вещества:
диклофенак диэтиламин – 4,64% в/о, эквивалентный диклофенаку натрия – 4,00% в/о;
этанол – 10,00% в/в;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, олеиновая кислота, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуен, ментол.
Описание: прозрачный от бесцветного до жёлтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидное противовоспалительное средство.
Код АТХ: М02АA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спиртовой раствор диклофенака обеспечивает быстрое и полное проникновение препарата через роговой слой кожи. Динапар QPS является трансдермальным препаратом диклофенака, который отлично обезболивает, благодаря эффективному проникновению диклофенака через кожу. Динапар QPS обеспечивает быстрое снятие боли с момента его нанесения на любую воспаленную область (колено, спина, локоть, шея, лодыжка, и т. д.). Он сводит к минимуму или вообще снимает потребность пациента в пероральных болеутоляющих препаратах. Диклофенак – НПВП, производное фенилуксусной кислоты, угнетая ЦОГ-1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.
Фармакокинетика
При проведении исследования на 18 здоровых добровольцах для оценки фармакокинетических параметров раствора для местного применения были обнаружены следующие показатели: максимальная концентрация диклофенака в плазме составляла 175,93 ± 89,49 нг/мл, а время для достижения максимальной концентрации в плазме составляло 5,24 ± 2,59 часа.
Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови, хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости – 3-6 часов. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания к применению
Симптоматическое облегчение легкой и умеренной боли и воспаления, в том числе:
- боль в спине, шее, плече, колене и т. д., растяжение
- тупая травма сухожилий, связок, мышц и суставов.
Способ применения и дозы
Динапар QPS предназначен только для наружного применения. Его нельзя применять на слизистых оболочках, открытых ранах, порезах или при кожных заболеваниях. Перед применением следует очистить и высушить место нанесения. Перед первым применением следует распылить препарат в воздух 2-3 раза. На одно применение произвести 4 нажатия клапана, направляя в сторону пораженного участка (4 нажатия равны 0,4 мл или 16 мг диклофенака натрия). Наносить 4 раза в день с регулярными интервалами. Количество нажатий зависит от площади больного участка. Максимальная разовая доза – 10 нажатий, а максимальная суточная доза – 40 нажатий (равно 4 мл, эквивалентно 160 мг диклофенака натрия). Распылять на расстоянии 15-20 см от места поражения. Динапар QPS представляет собой неводный спиртовой раствор, поэтому способ распыления не похож на распыление водных растворов или аэрозолей. Одно нажатие равно 0,1 мл раствора.
После нанесения осторожно распределить препарат кончиками пальцев. Не массировать обработанную область. Избегать контакта с одеждой в течение 8-10 минут после нанесения. После исчезновения симптомов можно прекратить лечение. Если симптомы не проходят спустя 7 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов: местное раздражение, зуд, сыпь, экзема, эритема, крапивница, контактный дерматит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- астма или проявления крапивницы, или ринита при применении НПВС;
- дети до 14 лет;
- третий триместр беременности.
Лекарственные взаимодействия
При использовании в соответствие с рекомендуемой дозировкой системная доступность диклофенака очень низкая по сравнению с пероральными формами, поэтому взаимодействия с другими препаратами не наблюдается. Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Особые указания
Избегать контакта с глазами. Избегать попадания прямых солнечных лучей на место нанесения. Применять с осторожностью, если в истории болезни были пептическая язва, печеночная или почечная недостаточность, воспалительные заболевания кишечника. Не смешивать с другими средствами для местного применения. С осторожностью использовать в первый и второй триместр беременности. При кормлении грудью разрешено использовать только на нижних конечностях.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Форма выпуска
15 мл раствора для наружного применения в стеклянном флаконе с распылительным устройством; один стеклянный флакон в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель: "Troikaa Pharmaceuticals Ltd.",
C-1, Sara Industrial Estate, Selaqui, Dehradun – 248197, Uttarakhand, Индия.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственный средств на территории Республики Узбекистан
ООО «Serene Pharma»
Адрес: г. Ташкент, Яшнабадский район, ул. М. Ашрафий, 2 тупик, д. 9
Тел.: + 99871 2910140
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ДИНАПАР ГЕЛЬ
Торговое название препарата: Динапар Gel
Действующие вещества: диклофенак диэтиламин, ментол, метилсалицилат, льняное масло
Лекарственная форма: гель
Состав: активные вещества: диклофенак диэтиламин – 1,16% в/в (эквивалентный диклофенаку натрия – 1,00% в/в); метилсалицилат – 10,00% в/в; ментол – 5,00% в/в; льняное масло (с преимущественным содержанием альфа линоленовой кислоты) – 3,00% в/в.
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, аэросил 940, диэтиламин, динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропил миристат, пропиленгликоль, бутилированный гид-рокситолуен, вода очищенная.
Описание: белый непрозрачный гель
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидное противовоспалительное средство
Код АТХ: М02АX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Диклофенак диэтиламин и метилсалицилат – НПВС, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. Уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным активным веществом льняного масла является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая обладает противовоспалительным действием. Ментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие.
Показания к применению
Локализованные болезненные воспалительные состояния, включающие в себя растяжения, синяки, остеоартрит периферических суставов , тендосиновит, миозит, бурсит, спортивные травмы, боль в пояснице, локализованные формы ревматизма мягких тканей, травматическое воспаление сухожилий, мышц и суставов. Легкие формы остеоартрита , периартропатия, плечелопаточный периартрит, шейный спондилит.
Способ применения и дозы
Наружно. Втирать массирующими движениями на болезненные участки до полного впитывания геля.
Взрослые: в зависимости от размера пораженного участка использовать 2-4 г (количество геля круглой формы, приблизительно 2,0-2,5 см в диаметре) 3-4 раза в день. После применения вымыть руки с мылом.
Применение у пожилых: можно использовать обычную дозировку для взрослых.
Дети и подростки: не применять препарат у детей и подростков младше 14 лет. У детей 14 лет и старше, если препарат требуется применять более 7 дней или если интенсивность симптомов усиливается, пациенту или его родителям требуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к диклофенаку, ментолу, метилсалицилату или льняному маслу; астма, тяжелый ринит, крапивница, аллергические реакции к аспирину и другим НВПС; последний триместр беременности, лактация; нарушение целостности кожных покровов; детский возраст до 14 лет.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Не допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Во время лечения избегать попадания прямых солнечных лучей на кожу.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку препарата практически невозможной. В любом случае место нанесения следует промыть водой.
Форма выпуска
30 г геля в тубе; одна туба в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Рег.Удос. DV/X05073/09/18
Производитель: "Troikaa Pharmaceuticals Ltd.",
C-1, Sara Industrial Estate, Selaqui, Dehradun – 248197, Uttarakhand, Индия.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственный средств на территории Республики Узбекистан
ООО «Serene Pharma»
Адрес: г. Ташкент, Яшнабадский район, ул. М. Ашрафий, 2 тупик, д. 9
Тел.: + 99871 2910140
Показания к применению
Динапар-П Таблетки
Динапар гель
Динапар QPS спрей
Таблетки Динапар-П рекомендованы в следующих случаях:
- болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, послеоперационная боль);

- боли при остеоартрозе, остеохондрозе позвоночника, анкилозирующем спондилите, растяжении связок, повреждении межпозвонковых дисков, подагре, псориатической артропатии, ревматоидном артрите, синовиите, невралгии, миалгии, люмбаго, фиброзитах, тендовагинитах, болезни Бехтерева;

- боли при переломе и вывихе костей;

- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

- альгодисменорея;
Динапар гель рекомендован в следующих случаях:
-Локализованные болезненные воспалительные состояния, включающие в себя растяжения, синяки, остеоартрит периферических суставов, тендосиновит, миозит, бурсит;

-спортивные травмы;

-боль в пояснице, локализованные формы ревматизма мягких тканей, травматическое воспаление сухожилий, мышц и суставов. Легкие формы остеоартрита, периартропатия , плечелопаточный периартрит, шейный спондилит;
Динапар QPS рекомендован в следующих случаях:
-Боль в спине, шее, плече, колене и т.д., растяжение;

-Тупая травма сухожилий, связок, мышц и суставов;

-Локализованная форма ревматизма мягких тканей, таких как субакромиальный бурсит, эпикондилит, вертлужный бурсит, ансериновый бурсит и фибромиалгия;

-Артрит поверхностных суставов: колени, кисти и т.д.
Часто задаваемые вопросы
1) В чем особенности спрея ДИНАПАР QPS по сравнению с другими обезболивающими средствами?
ДИНАПАР QPS не оказывает никакого побочного эффекта на сердце, печень и кишечник по сравнению с пероральным диклофенаком.
2) Можно ли использовать ДИНАПАР при беременности?
ДИНАПАР QPS- не рекомендуется использовать с третьего триместра беременности.

ДИНАПАР-П - не рекомендуется использовать при беременности и во время кормления грудью.

ДИНАПАР гель- не рекомендуется использовать на последнем триместре беременности.
3) Можно ли давать ДИНАПАР детям?
ДИНАПАР QPS- не рекомендуется использовать детям до 14 лет.

ДИНАПАР-П - не рекомендуется использовать детям до 12 лет.

ДИНАПАР гель- не рекомендуется использовать детям до 14 лет.
4) Дозировка ДИНАПАР- какова суточная доза?
Суточная доза ДИНАПАР QPS- Наносить 4 раза в день с регулярными интервалами. Количество нажатий зависит от площади больного участка. Максимальная разовая доза – 10 нажатий, а максимальная суточная доза – 40 нажатий.

Суточная доза ДИНАПАР-П - взрослым-1 таблетка 2-3 раза в сутки, детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг назначают ½ таблетки 3 раза в сутки.

Суточная доза ДИНАПАР гель
- необходимое количество геля 3-4 раза в день.
5) Чье производство ДИНАПАР?
ДИНАПАР- индийский препарат компании «Troikaa Pharmaceuticals Ltd.»
6) Спустя сколько времени начинают действовать таблетки ДИНАПАР-П?
Таблетки ДИНАПАР-П начинают действовать менее чем за 20 минут.
7) Поможет ли ДИНАПАР при менструационной боли?
Таблетки ДИНАПАР-П помогают облегчит боль при менструационной боли.
8) Как долго необходимо принимать ДИНАПАР?
ДИНАПАР QPS- После исчезновения симптомов можно прекратить лечение. Если
симптомы не проходят спустя 7 дней лечения, следует обратиться к врачу.

ДИНАПАР-П - Максимальная продолжительность лечения взрослых 5-7
дней, детей – 3 дня.

ДИНАПАР гель- У детей 14 лет и старше, если препарат требуется применять
более 7 дней или если интенсивность симптомов усиливается, пациенту требуется проконсультироваться с врачом.
9) ДИНАПАР выпускается только по рецепту врача?
Спрей ДИНАПАР QPS и ДИНАПАР гель отпускаются без рецепта. Таблетки ДИНАПАР-П отпускаются по рецепту.
10) Где можно купить ДИНАПАР?
Препарат ДИНАПАР можно купить в аптеках Вашего города.
Производитель:
Troikaa Pharmaceuticals Ltd. Индия
Яшнабадский район, ул. М. Ашрафий, 2 тупик, д. 9
Тел.: +998712910140
Вы можете приобрести Динапар в аптеках Вашего города.
ООО «Serena Pharm»
RU
UZ
Made on
Tilda